Software für das Geräte-Logbuch

Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und Echtzeit-Transparenz für alle Vermögenswerte sicher

Digitalisieren Sie die Nachverfolgung von Geräten, Kalibrierprotokollen und Wartungsprotokollen. Erfassen Sie zeitgestempelte Daten und elektronische Signaturen direkt am Einsatzort, damit jedes Asset standardmäßig für eine Prüfung bereit ist.

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Fertigungs dashboard en in Tulip TEC
    WARUM DIE DIGITALISIERUNG VON „ Logbooks “ WICHTIG IST

    Papierlogbücher führen zu Lücken bei der Einhaltung von Vorschriften und zu blinden Flecken im Betrieb

    • Papierlogbücher verwandeln Prüfungen in reaktive Rekonstruktionsprojekte

      Wenn die Historie der Anlagen in Papierordnern gespeichert ist, dauert der Nachweis der Konformität aufgrund der manuellen Überprüfung mehrere Wochen. Fehlende Unterschriften oder unleserliche Einträge führen zu Lücken in der Datenintegrität, die erst bei einer Inspektion zutage treten und die Teams zu einer hastigen Nachbereitung im Rahmen des Audits zwingen.

    • Nicht miteinander verknüpfte Datensätze verschleiern den Status der Vermögenswerte und verzögern die Produktion

      Die Bediener verschwenden Zeit damit, vor einem Arbeitsgang nach dem richtigen Werkzeug zu suchen oder dessen Kalibrierungsstatus zu überprüfen. Ist eine Anlage außer Betrieb oder muss gereinigt werden, erfährt das Personal vor Ort dies in der Regel erst, wenn der Bediener direkt davor steht.

    • Verzögerungen durch Validierungsaufwand kontinuierlicher Verbesserungsprozess

      Die Einzeldigitalisierung von Formularen führt zu einem unüberschaubaren Validierungsaufwand für die IT- und die Qualitätsabteilung. Ohne ein skalierbares, geregeltes Datenmodell, das den Formularen zugrunde liegt, bleiben Pilotprojekte auf einen einzigen Standort beschränkt, und Lean-Initiativen verlieren an Schwung.

    Wie „ Tulip “ die Nachverfolgung von Geräten und die Einhaltung von Vorschriften vereinheitlicht

    TulipDie digitalen Logbücher erfassen zeitgestempelte Einträge, elektronische Signaturen und Gerätemesswerte direkt am Einsatzort. Die Plattform unterhält einen unveränderlichen Prüfpfad und ein zentralisiertes Anlagenverzeichnis und stellt so sicher, dass jedes Gerät nachverfolgt, kalibriert und produktionsbereit ist.

    Ein Datensatz, alle Standorte

    Erstellen Sie das Logbuch einmal und nutzen Sie es standortübergreifend

    Ein Logbuch wird einmal erstellt und dann auf den nächsten Standort übertragen, ohne dass es von Grund auf neu erstellt werden muss. So arbeiten alle Standorte mit derselben Datensatzstruktur, anstatt jeweils eine eigene Version desselben Konzepts zu verwenden. Ein Werksleiter, der zwei Standorte miteinander vergleicht, kann sich darauf verlassen, dass die Zahlen an beiden Standorten dasselbe bedeuten.

    App für das Ausrüstungsprotokoll
    Erfahren Sie, wie „ Tulip “ globale Bereitstellungen steuert

    Wartung und Kalibrierung

    Ein Kalibrierungsdatum wird planmäßig automatisch zurückgesetzt

    Eine Kalibrierungs- oder Reinigungsaufgabe kann automatisch nach einem festgelegten Zeitplan zugewiesen werden, sodass niemand die Fälligkeitstermine mehr in einem Wandkalender notieren muss. Bei der vorbeugenden Wartung funktioniert dies auf dieselbe Weise. Der nächste „ Arbeitsauftrag “ öffnet sich von selbst, sobald er fällig ist, und die Techniker arbeiten anhand eines einzigen „ dashboard “ statt anhand eines Stapels Papier.

    Integration von laborvernetzten Waagen
    Erfahren Sie, wie Automatisierungen geplante Aufgaben abwickeln

    Verbinden Sie Ihre bestehenden Systeme und Geräte

    Die Aufzeichnung stützt sich auf Systeme, die Sie bereits nutzen

    Ein Anlagendatensatz muss keine isolierte Einheit sein. Er ist mit den CMMS- und „ ERP “-Systemen verbunden, die Sie bereits einsetzen – einschließlich SAP –, sowie mit den Maschinen und Sensoren in der Produktion, sodass der Anlagenstatus einen Logbucheintrag direkt aktualisieren kann, anstatt dass jemand die bereits in der „ Arbeitsauftrag “ enthaltenen Informationen erneut eingeben muss.

    Schema der Integrationen und Konnektoren
    Erfahren Sie, wie „ Tulip “ sich in Ihre Systeme integrieren lässt

    Für die Prüfung konzipiert

    Ein Verlauf, gefiltert nach einem beliebigen Zeitfenster

    Für jedes Objekt wird ein mit einem Zeitstempel versehener Datensatz geführt, aus dem hervorgeht, was geändert wurde und wer die Änderung vorgenommen hat; ein Prüfer kann diesen Verlauf auf einen beliebigen Zeitraum eingrenzen, anstatt einen Ordner durchzublättern. Eine elektronische Signatur ist in denselben Datensatz integriert, wo immer der Prozess dies erfordert, und ist so konzipiert, dass sie als rechtsverbindliche Unterschrift fungiert.

    Elektronische Signaturen und Compliance
    Erfahren Sie, wie „ Tulip “ Signaturen und Prüfpfade handhabt

    Ausfallzeiten und Ereignisprotokolle

    Ein ungeplanter Stillstand wird mit dem betreffenden Anlagegut in Verbindung gebracht

    Wenn etwas Unvorhergesehenes passiert, protokolliert ein Bediener dies direkt vor Ort, und dieser Eintrag wird automatisch mit dem genauen Gerät verknüpft, bei dem der Vorfall aufgetreten ist, wobei ein Zeitstempel automatisch erfasst wird. Er wird in denselben Datensatz aufgenommen wie die Nutzungs-, Wartungs- und Kalibrierungshistorie dieses Geräts.

    Tulipdas Common Data Model
    Entdecken Sie das Common Data Model von „ Tulip “

    Kundengeschichten

    Was führende Hersteller mit digitalen Logbüchern erreichen

    Erfahren Sie, wie regulierte Hersteller „ Tulip “ einsetzen, um die Bestandsverfolgung zu digitalisieren, Kalibrierungen durchzusetzen und Papierabfall zu vermeiden.

    58 % schnellere Bearbeitung des Logbuchs

    Jazz Pharmaceuticals hatte sich zum Ziel gesetzt, manuelle Papierprotokolle zu digitalisieren, deckte jedoch schon bald umfassendere Prozesslücken auf. Durch die Neugestaltung der Arbeitsabläufe mithilfe einer modularen Plattform gelang es dem Unternehmen, die Abläufe zu beschleunigen, Abweichungen zu reduzieren und ein skalierbares Modell für den digitalen Betrieb zu schaffen.

    „Sobald die Mitarbeiter die Logbücher in digitaler Form sahen, fragten sie sofort, was wir noch einführen könnten.“

    Jason GillespieGeschäftspartner für digitale Unternehmenskompetenzen, Jazz Pharmaceuticals
    Erfahren Sie mehr über Jazz Pharmaceutical’s digitale Transformation

    Haben Sie Fragen? Wir haben die Antworten!

    Das Proben Management-Software verfolgt den Lebenszyklus von Laborproben von der Aufnahme bis zur abschließenden Analyse und Entsorgung. In regulierten Umgebungen wie der Pharma- und Biotech-Branche erfasst es die gesamte Nachverfolgungskette, die Handlungen der Bediener sowie die Messwerte der Geräte, um die Datenintegrität sicherzustellen. Anstelle manueller Übertragungen oder papierbasierter Protokolle bietet das Proben Management-Software einen digitalen Faden, der die Chargenfreigabe und behördliche Audits unterstützt.

    Tulip Die Verbindung zu Laborinformations- und -managementsystemen (LIMS) sowie zu den Plattformen „ QMS “ und „ ERP “ erfolgt über offene REST-APIs und SQL-Datenbankkonnektoren. Sie können die Anforderungen für die Probenuntersuchung in eine „ Tulip “-App importieren, um den Laboranten anzuleiten, und die endgültigen, verifizierten Messwerte anschließend wieder an das LIMS zurückübertragen. Auf diese Weise bleibt Ihr LIMS das System der Aufzeichnung, während „ Tulip “ die physische Durchführung und Datenerfassung am Labortisch übernimmt.

    Tulip unterstützt einen risikobasierten Ansatz zur Computersoftware-Sicherung (CSA), bei dem Umgebungen in Entwicklungs-, Validierungs- und Produktionsumgebungen unterteilt werden. Sie validieren bestimmte Anwendungen und Arbeitsabläufe entsprechend ihrem Verwendungszweck, anstatt bei jeder noch so kleinen Änderung die gesamte Plattform erneut zu validieren. „ Tulip “ stellt IQ/OQ/PQ-Dokumentation zur Unterstützung Ihres Validierungsprozesses bereit.

    Tulip Stellt über „ Edge Devices “ und den „ Node-RED “-Protokoll-Generator eine Verbindung sowohl zu modernen als auch zu älteren Geräten her. Wir unterstützen direkte serielle Verbindungen, USB sowie gängige Protokolle wie „ OPC UA “. Wenn eine ältere Laborwaage oder ein pH-Messgerät ein digitales Signal ausgeben kann, kann „ Tulip “ diese Daten direkt in einen Arbeitsablauf erfassen, sodass Techniker die Werte nicht mehr manuell notieren müssen.

    Prozessingenieure, Qualitätssicherungsspezialisten und Laborleiter erstellen in „ Tulip “ Arbeitsabläufe mithilfe einer visuellen Drag-and-Drop-Oberfläche. Sie müssen keinen Code schreiben, um Anwendungen zu erstellen, Logik hinzuzufügen oder Barcode-Scanner anzubinden. Die IT-Abteilung behält die Kontrolle über Benutzerrollen, Berechtigungen und die Systemarchitektur, während das Laborteam für die täglichen Prozessverbesserungen verantwortlich ist.

    Tulip Die Apps werden in einem browserbasierten Player oder als native mobile Anwendung auf iOS-, „ Android “- und „ Windows “-Geräten ausgeführt. Techniker können Tablets oder Smartphones nutzen, um Barcodes von Proben zu scannen, Fotos von Auffälligkeiten aufzunehmen und Arbeitsabläufe auszuführen, während sie sich zwischen verschiedenen Laborstationen oder Reinräumen bewegen.

    Beginnen Sie mit der Digitalisierung Ihrer Laborabläufe

    Erfahren Sie, wie Hersteller im Bereich „ Biowissenschaften “ Proben nachverfolgen, Geräte miteinander verbinden und die Einhaltung von Vorschriften im Labor sicherstellen.

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    DisrFactory – Illustration